(Archived) Manager, Pharmacovigilance/ Technical Services Team - Directeur, Pharmacovigilance / Équipe des services techniques

Dechra Veterinary Products, with headquarters in Manchester, England, is a leader in specialized pharmaceuticals for the companion animal and equine markets. Dechra’s Canadian subsidiary, located in Pointe Claire, Quebec is rapidly expanding.

Dechra provides a lucrative benefit package to all employees.

Dechra Veterinary Products, dont le siège social est à Manchester, en Angleterre, est un des chefs de file en matière de produits pharmaceutiques spécialisés destinés aux animaux de compagnie et aux chevaux. La filiale canadienne de Dechra est située à Pointe-Claire, au Québec connaît une ascension rapide.

Dechra offre des avantages sociaux particulièrement attrayants à tous ses employés.

Job Requirements

• 3 to 5 years of experience working with PV Works.
• Knowledge and experience in trending and signal detection of adverse drug experience and product defect cases.
• Experience writing, reviewing and amending department and company
• Ability to work with company colleagues in other countries, such as Central Pharmacovigilance, to ensure global reporting requirements are met.
• Experience working collaboratively with Research and Development, Marketing, Regulatory Affairs (RA), Quality Assurance (QA) and Sales to support new product development and launches and current product lines.
• Experience in the Veterinary Professional Services (VPS or Field Veterinary) role or a very good understanding of this role.
• Must be a self-starter and can work independent of supervision
• Experience preparing a department budget
• A passion and dedication to providing exceptional customer service.
• Sound knowledge of companion animal internal Equine and Livestock knowledge a plus.
• Strong interpersonal, written, and verbal communication skills (Bilingual English and French is preferred).
• Outstanding organization, analytical, and judgment skills
• Excellent computer skills, and proficient in MS Office platform
• University degree required
• DVM with a minimum of 3-5 years clinical experience

Exigences

• Avoir 3 à 5 ans d’expérience en pharmacovigilance (PV).
• Connaître et avoir une expérience dans la détection des signes relatifs aux effets indésirables des médicaments et aux produits défectueux
• Être en mesure d’écrire, de réviser et d’amender les PNF (ou SOP) départementales et de l’entreprise.
• Pouvoir travailler avec des collègues d’autres pays, comme avec le bureau central de pharmacovigilance pour bien répondre aux exigences internationales pour la production des rapports.
• Être à l’aise avec le travail collaboratif avec la recherche et développement, le marketing, les affaires réglementaires (AR), l’assurance de la qualité (AQ) et les ventes pour favoriser le développement et le lancement des nouveaux produits et le soutien des gammes de produits établis.
• Avoir de l’expérience en matière de services professionnels vétérinaires, dans le domaine vétérinaire ou avoir une compréhension d’un tel rôle.
• Avoir du leadership et pouvoir travailler de façon autonome, sans supervision.
• Être à l’aise avec la préparation d’un budget départemental.
• Avoir une passion et un dévouement lorsqu’il est question de service à la clientèle.
• Posséder de solides connaissances en médecine interne des animaux de compagnie. Des connaissances relatives aux chevaux et au bétail sont un atout.
• Posséder de bonnes aptitudes communicationnelles interpersonnelles écrites et verbales (le bilinguisme anglais et français est préférable).
• Avoir un sens impressionnant de l’organisation et d’analyse et faire preuve de jugement.
• Démontrer de solides aptitudes informatiques avec MS Office.
• Diplôme universitaire exigé
• DMV avec un minimum de 3 à 5 ans d’expérience en clinique

Job Description / Responsibilities:

• Manage the Pharmacovigilance process to meet regulatory reporting
• Work collaboratively with Central Pharmacovigilance to fulfill global reporting requirements and to standardize processes when possible.
• Act as the PV Works subject matter expert when interacting with VDD regarding procedural questions and during an audit/inspection.
• Support all Veterinary Professional Services functions to meet company goals including new hire training, KOL interactions and product CE dinner meetings.
• Direct and execute the trending and signal detection process and report any findings to senior management, RA and QA.
• Review and amend departmental and global SOP to meet regulatory and company requirements.
• Work closely with Marketing to assist in the creation and review of technical sales pieces.
• Work with Business Development and R&D to review new product opportunities
• Assist in budgeting processes
• Travel - 20%
• Other duties as assigned

Description et responsabilités

• Gérer les procédures de pharmacovigilance pour être conformes aux renseignements exigés aux fins de la réglementation.
• Collaborer avec le bureau central de pharmacovigilance pour répondre aux exigences internationales en matière de renseignements et pour une normalisation des procédures, lorsque cela est possible.
• Agir à titre d’expert en PV lors d’interaction avec le DMV relativement aux questions procédurales et lors des audits et des inspections.
• Apporter un soutien à tous les services de soutiens vétérinaires pour favoriser l’atteinte des objectifs corporatifs, y compris la formation des nouveaux employés, les interactions avec les leaders d’opinion et préparer des séances de FC.
• Élaborer et mettre en place des procédures de détection des signaux et des tendances, ainsi que rapporter les observations pertinentes aux gestionnaires-cadres, AR et AQ.
• Réviser et amender les PNF départementales et générales pour être aux exigences de l’entreprise et des entités de réglementation.
• Collaborer avec l’équipe de marketing pour les aider à créer et à réviser les fiches techniques et les documents de vente.
• Travailler avec les secteurs de développement des affaires et la R&D pour explorer les occasions de nouveaux produits.
• Participer à l’élaboration des budgets.
• Voyage – 20 %
• Autres tâches connexes qui peuvent se présenter.