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(Archived) Spécialiste, Pharmacovigilance / Specialist, Pharmacovigilance

Last Updated: 7/04/21

Job Description

JOB DESCRIPTION

Job Description

Notre équipe des affaires réglementaires apporte de nouveaux progrès médicaux au monde en simplifiant les communications et les procédures, ce qui permet une conformité rapide et organisée en partenariat avec des organismes de réglementation externes. Nous sommes un réseau à l’avant-garde des soins de santé qui aident à fournir des produits, des pratiques et des solutions médicales nouvelles, fiables et conformes aux exigences mondiales.

Spécialiste, Pharmacovigilance

Ce poste relève du directeur adjoint, Pharmacoviligance

Le spécialiste, Pharmacovigilance constitue le premier échelon en matière de saisie des cas d'événements indésirables dans Pharmacovigilance Works ainsi que pour les appels téléphoniques des propriétaires d'animaux domestiques, et soutient les efforts du service de pharmacovigilance.

Le titulaire de ce poste peut assumer, entre autres, les responsabilités suivantes :

1. Gérer les événements indésirables:

  • Saisir les données des cas de plaintes relatives à un produit dans le système Pharmacovigilance Works.
  • Traiter en première ligne les appels téléphoniques de plaintes relatives à un produit, au besoin.
  • Transmettre les suivis techniques au personnel vétérinaire, au besoin.
  • Tenir à jour un registre de tous les cas d'événements indésirables.
  • Formuler des demandes relativement aux rapports internationaux hebdomadaires.
  • Assister à la rédaction des lettres et des rapports à transmettre aux autorités sanitaires.
  • Participer au contrôle mensuel des notes d'appel pour la gestion de la relation client pour vérifier la présence de plaintes non signalées à propos d’un produit.

2. Fournir un soutien technique de base afin de répondre aux questions des clients, si l'entreprise le juge nécessaire (une formation pertinente serait offerte).

3. Produire les rapports de pharmacovigilance :

  • Fournir des données au directeur adjoint, Pharmacovigilance, aux fins de production des données nécessaires sur les tendances ou pour l'examen des rapports.

4. Assurer la liaison entre les différentes équipes fonctionnelles :

  • Communiquer rapidement avec l'équipe internationale de pharmacovigilance au besoin en ce qui concerne les commentaires des plaintes relatives aux produits.
  • Collaborer étroitement avec les équipes d'assurance de la qualité et de service à la clientèle pour assurer la conformité des rapports pharmacovigilance.

5. Le spécialiste, Pharmacovigilance adopte les comportements de leadership prônés par notre compagnie, agit comme modèle à cet égard, et assume ses fonctions en toute conformité avec le code de conduite de notre compagnie intitulé « Nos valeurs et normes », ses politiques et ses procédures, le Code de pratique de commercialisation de l'Institut canadien de la santé animale, les normes de l’industrie ainsi que toutes les lois et tous les règlements applicables.

Qualifactions

  • Exigences minimales en matière de scolarité : Diplôme de technicien en santé animale (Animal Health) ou baccalauréat en sciences animales, en sciences biologiques, en chimie ou dans un domaine connexe.
  • 3 ans d'expérience en tant que technicien en santé animale ou dans un emploi connexe en pratique vétérinaire ou dans l'industrie de la santé animale.
  • Une expérience en pharmacovigilance et une connaissance de la base de données Pharmacovigilance-Works et de la réglementation gouvernementale en matière de pharmacovigilance constitueraient un atout majeur.
  • Une formation en gestion des conflits ou des compétences en communication supplémentaires, ou de l'expérience dans un milieu exigeant axé sur le service à la clientèle est hautement souhaitable.
  • Solides compétences en collaboration et capacité à entretenir des partenariats interfonctionnels avec toutes les unités fonctionnelles et avec les collègues internationaux de Pharmacogivilance.
  • Haut niveau d’intégrité et de professionnalisme au travail.
  • Capacité à planifier, à organiser et à effectuer un travail de grande qualité.
  • Motivation et capacité à travailler efficacement de façon autonome.
  • Bonne maîtrise de l’informatique, y compris les applications de Microsoft Office.
  • Disposé à voyager occasionnellement partout au Canada.
  • Doit posséder d’excellentes aptitudes en communication verbale et écrite, en anglais et en français.
  • Compétences linguistiques : Bilinguisme (français et anglais).

Nous sommes une société biopharmaceutique axée sur la recherche. Notre mission est fondée sur le simple fait que nous « respectons la science » et que les grands médicaments peuvent avoir un impact important sur notre monde. Et nous croyons qu’une entreprise axée sur la recherche dédiée à la science de classe mondiale peut réussir en apportant des innovations en médecine et sur les vaccins qui ont des effets concrets pour les patients partout dans le monde.

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Dans un monde d’innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.

Specialist, Pharmacovigilance

This position reports to the Associate Director, Pharmacovigilance Operations.

The Specialist, Pharmacovigilance serves as the first-line for Adverse Event case entry into Pharmacovigilance Works and for pet owner phone calls, and supports the efforts of the pharmacovigilance department.


Key responsibilities may include, but are not limited to:

1. Management of Adverse Events:

  • Data entry of product complaint cases into the Pharmacovigilance Works system.
  • Handle product complaint phone calls first-line as required.
  • Forward technical follow-ups to staff Veterinarians as needed.
  • Maintain a log sheet of all Adverse Events cases.
  • Formulate queries for weekly International reports
  • Help prepare the letters and reports to be submitted to the Health Authorities.
  • Assist in monthly screening of Customer Relationship Management call notes for unreported product complaints.

2. Provide basic technical support in response to customer questions, if deemed necessary by the business (training would be provided).

3. Generate pharmacovigilance reports:

  • Provide data to the Associate Director, Pharmacovigilance Operations for generation of the needed trend or for review of the reports.

4. Act as Cross-Functional Liaison:

  • Promptly communicate with the Global PV team as needed regarding product complaint releasing comments.
  • Collaborate closely with the Quality Assurance and Customer Service teams to ensure that PV reporting compliance is maintained.

5. The candidate must model and demonstrate the our company's leadership behaviors and will complete his/her tasks in a manner fully consistent with our "Values and Standards", policies, procedures, Code of Marketing Practice of the Canadian Animal Health Institute, industry standards, and all laws and regulations.


Qualifications:

  • Minimum education: Animal Health technician’s diploma or Bachelor degree in Animal Science, Biological Science, Chemistry, or related field.
  • 3 years of experience as an Animal Health technician or applicable work in veterinary practice or in the animal health industry
  • Experience in Pharmacovigilance, and familiarity with the Pharmacovigilance Works database and with government regulations on pharmacovigilance would be a major asset
  • Additional communications skills/conflict management training, or experience in a demanding customer service-oriented environment is highly desirable
  • Strong collaboration skills and ability to successfully partner cross-functionally with all business units and with Global Pharmacovigilance colleagues
  • Perform with a high level of business integrity and professionalism
  • Ability to plan, organize and execute high quality work
  • Ability to work effectively on own, self-motivated
  • Demonstrated computer proficiency including MS Office applications
  • Willing to occasionally travel across Canada.
  • Must have excellent written and verbal bilingual communication skills.
  • Language requirements: Bilingual (French and English)

We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for patients across the globe.

Who we are …

We are known as Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What we look for …

In a world of rapid innovation, we seek brave Inventors who want to make an Impact in all aspects of our business, enabling breakthroughs that will affect generations to come. We encourage you to bring your disruptive thinking, collaborative spirit and diverse perspective to our organization.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R124105

Company Details

Madison, New Jersey, United States
Merck Animal Health is a research-driven company that develops, manufactures and markets a broad range of veterinary medicines and services. We offer one of the industry’s most innovative portfolios, spanning products for the prevention, treatment and control of disease in all major farm and companion animal species.