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Directeur associé, Opérations de pharmacovigilance / Associate Director, Pharmacovigilance

Merck Animal Health

Last Updated: 7/22/21

Job Description

JOB DESCRIPTION

Job Description

Notre équipe des laboratoires de recherche sur la santé animale travaille sans relâche pour inventer des solutions visant à améliorer la santé et le bien-être des animaux. Nos installations de recherche à la pointe de la technologie créent un environnement d’innovation qui nous permet de créer une science révolutionnaire qui change la façon dont nous abordons les défis en matière de santé animale.

Directeur associé, Opérations de pharmacovigilance

Ce poste relève du directeur, Affaires vétérinaires. Le directeur associé, Opérations de pharmacovigilance (PV), veillera à ce que la division Santé animale de notre entreprise au Canada respecte les exigences des autorités réglementaires canadiennes en matière de pharmacovigilance pour la collecte et la déclaration des effets indésirables liés aux produits de santé animale. À titre de principal point de service désigné (PSD) pour le Canada, le directeur associé veillera à la conformité de toutes les activités de pharmacovigilance.

Ses responsabilités sont les suivantes :

  • Soutenir le directeur, Affaires vétérinaires dans l’élaboration et la mise en œuvre de stratégies pour l’équipe Pharmacovigilance (PV) au sein des Affaires vétérinaires et de Santé animale.
  • Diriger les membres de l’équipe Pharmacovigilance conformément aux normes, aux politiques et aux procédures de l’entreprise.
  • Diriger et développer l’équipe de spécialistes, PV dans le but de renforcer les talents, de perfectionner les compétences et d’améliorer de façon continue la satisfaction de la clientèle à l’interne et à l’externe.
  • Diriger, encadrer et former l’équipe de spécialistes, PV en lien avec les activités de pharmacovigilance, les modes opératoires normalisés et la tenue appropriée des dossiers de formation.
  • Se coordonner avec l’équipe mondiale PV pour offrir la formation et les renseignements pertinents à l’équipe PV.
  • S’assurer que tout le personnel de notre entreprise reçoit une formation sur les procédures et les politiques locales et mondiales applicables en matière de PV, au besoin.
  • Agir à titre de principal point de service désigné (PSD) de l’équipe PV et assumer la responsabilité de l’ensemble des fonctions, tâches et projets liés à PV Works, à la conformité en matière de PV et aux opérations générales de l’équipe PV. Les responsabilités comprennent les suivantes :
    • Satisfaire à toutes les exigences des organismes de réglementation canadiens en matière de pharmacovigilance pour la collecte et la déclaration des effets indésirables liés aux produits de notre entreprise.
    • Diriger les vérifications de l’entreprise et du gouvernement relatives à la pharmacovigilance et élaborer des plans d’actions préventives et correctrices à partir des résultats des vérifications internes et des inspections internes et/ou externes (autorités sanitaires).
    • S’assurer que les contrats d’affaires entre notre entreprise et les tierces parties contiennent un libellé sur les effets indésirables qui est conforme à la réglementation locale et à celle de l’entreprise.
    • Examiner tous les protocoles d’étude postautorisation pour vérifier si le libellé relatif aux effets indésirables respecte les exigences mondiales.
    • Réviser les MON locaux en matière de PV.
  • Agir comme principal agent de liaison avec l’équipe PV mondiale et les autorités canadiennes compétentes, au besoin.
  • Fournir des conseils aux vétérinaires, PV et aux spécialistes, PV sur la déclaration, les taux d’incidence, les activités liées à PV Works et la conformité relativement à la PV.
  • Soutenir d’autres unités fonctionnelles, comme la Commercialisation, les Services techniques et les Normes gouvernementales, au besoin, pour tout projet lié à la pharmacovigilance.
  • Les deux directeurs associés collaboreront et communiqueront efficacement pour s’assurer que l’information et le soutien sont partagés au sein de l’équipe.
  • Le titulaire du poste pourrait fournir un soutien managérial dans les opérations quotidiennes de l’ensemble de l’équipe PV si l’autre directeur associé n’est pas disponible.

Qualifications :

  • Diplôme en médecine vétérinaire ou équivalente
  • Au moins 3 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique, que ce soit en services techniques, en pharmacovigilance ou en affaires réglementaires
  • Expérience en pharmacovigilance et connaissance de la base de données PV Works ainsi que de la réglementation gouvernementale en matière de pharmacovigilance, un atout
  • Solides compétences en collaboration et capacité à entretenir des partenariats interfonctionnels avec toutes les unités fonctionnelles et avec les collègues du service de pharmacovigilance mondial
  • Capacité à planifier, à organiser et à effectuer un travail de grande qualité
  • Motivation et capacité à travailler efficacement de façon autonome
  • Capacité éprouvée à former et à motiver le personnel
  • Capacité à bâtir une équipe efficace
  • Capacité à réfléchir et à agir de façon stratégique
  • Haut niveau d’intégrité et de professionnalisme au travail
  • Bonne maîtrise de l’informatique, y compris les logiciels Microsoft Office
  • Disposé à voyager occasionnellement aux États-Unis et partout au Canada
  • Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et la communication (orale et écrite en anglais et, préférablement, en français également)
  • Langue : anglais, mais bilinguisme de préférence (français et anglais)

Lieu : poste de bureau, Kirkland.

Notre division Santé animale est un chef de file mondial de confiance en médecine vétérinaire, engagée à préserver et à améliorer la santé, le bien-être et le rendement des animaux et des personnes qui en prennent soin. Nous sommes une équipe mondiale de professionnels qui travaille à faire une différence positive dans les soins aux animaux et l’approvisionnement alimentaire du monde, et nous avons un grand sens de la responsabilité envers nos clients, les consommateurs, les animaux, la société et notre planète.

Grâce à notre engagement envers The Science of Healthier Animals®, nous offrons aux vétérinaires, aux agriculteurs, aux propriétaires d’animaux et aux gouvernements une des plus vastes gammes de produits pharmaceutiques vétérinaires, de vaccins et de solutions et services de gestion de la santé, ainsi qu’un vaste éventail de produits d’identification, de traçabilité et de surveillance numérique. Nous investissons grandement dans des ressources dynamiques et complètes en recherche et développement et dans une chaîne d'approvisionnement mondiale moderne. Nous sommes présents dans plus de 50 pays, et nos produits sont offerts dans environ 150 marchés.

#AH2021

Qui sommes-nous?

Nous sommes connus sous le nom de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA aux États-Unis et au Canada et de MSD partout ailleurs. Depuis plus d’un siècle, nous inventons pour la vie, mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre des maladies les plus éprouvantes au monde. Aujourd’hui, notre société continue d’être à l’avant-garde de la recherche afin d’offrir des solutions de santé novatrices et de faire progresser la prévention et le traitement des maladies qui menacent les gens et les animaux du monde entier.

Que cherchons-nous?

Dans un monde d’innovation rapide, nous cherchons des inventeurs courageux qui veulent avoir un impact dans tous les aspects de notre entreprise, permettant ainsi des percées qui auront une incidence sur les générations à venir. Nous vous encourageons à accroître la valeur de notre organisation en y apportant votre raisonnement perturbateur, votre esprit de collaboration et votre perspective diversifiée. Ensemble, nous continuerons à inventer pour la vie, à avoir une incidence sur la vie et à inspirer votre carrière.

Nous sommes fiers d'être une entreprise qui embrasse la valeur de rassembler des personnes diversifiées, talentueuses et engagées. La façon la plus rapide d’innover est de rassembler des gens de diverses opinions dans un environnement inclusif. Nous encourageons nos collègues à remettre en question avec respect les problèmes de réflexion et d’approche de l’un et de l’autre. Nous sommes un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi et nous sommes déterminés à favoriser un milieu de travail inclusif et diversifié.

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Secondary Language(s) Job Description:

Our Animal Health Research Laboratories team work tirelessly to invent solutions to improve the health and wellbeing of animals. Our state-of-the-art research facilities create an environment of innovation that enable us to create breakthrough science changing the way we approach animal health challenges.

Associate Director, Pharmacovigilance, Operations

This position reports to the Director, Veterinary Affairs. The Associate Director, Pharmacovigilance Operations will ensure that our company's Animal Health Canada meets the Canadian Regulatory Authorities pharmacovigilance requirements for collecting and reporting adverse events related to our company animal health products. As the main Designated Point of Contact (DPOC) for Canada, the Associate Director will ensure compliance in all pharmacovigilance activities.

Responsibilities include:

  • Support the Director of Veterinary Affairs to develop and implement strategies for the Pharmacovigilance (PV) team within Veterinary Affairs and our company's Animal Health
  • Manage members of the Pharmacovigilance team in accordance with company standards, policies and procedures
  • Manage and develop the PV Specialist team with the objectives of increasing talent, building competencies, and continuously improving both internal and external customer’s satisfaction.
  • Lead, coach and train the PV Specialist team on pharmacovigilance activities, Standard Operating Procedures and proper maintenance of training records.
  • Coordinate with Global PV to provide relevant PV training and information to the Pharmacovigilance team
  • Ensure all of the company animal health personnel are provided with training in applicable local and Global PV procedures and policies as required
  • Act as the main PV team Designated Point of Contact (DPOC) and be responsible and accountable for all functions, tasks and projects related to PV Works, PV compliance, and general PV team operations. This includes the following:
    • Meets all Canadian Regulatory Authorities pharmacovigilance requirements for collecting and reporting adverse events related to MAH products.
    • Lead corporate and governmental pharmacovigilance audits and develop CAPA (corrective action/preventive action) response plans from local internal audits and/or external (health authority) inspections.
    • Ensure business contracts between the company animal health and third parties contain adverse event language that complies with local and company regulations
    • Review all post-authorization study protocols for required adverse event language according to Global requirements
    • Revision of local PV SOPs.

  • Act as main liaison with the Global PV team and with the Canadian Competent Authorities as necessary
  • Provide guidance to PV Veterinarians and PV Specialists on PV reporting, PV incidence rates, PV works-related activities and PV compliance.
  • Provide support to other business units, such as Marketing, Technical Services and Regulatory Affairs, as required, for any projects related to pharmacovigilance.
  • The Associate Directors will collaborate and communicate effectively to ensure information and support is shared within the team.

Qualifications:

  • Degree in Veterinary Medicine or equivalent
  • Requires a minimum of 3 years of pharmaceutical experience in technical services, pharmacovigilance or regulatory affairs
  • Experience in Pharmacovigilance, and familiarity with the PV Works database and with government regulations on pharmacovigilance an asset
  • Strong collaboration skills and ability to successfully partner cross functionally with all business units and with Global PV colleagues
  • Ability to plan, organize and execute high quality work
  • Ability to work effectively on own, self-motivated
  • Demonstrated ability to coach and motivate others
  • Ability to build effective team
  • Ability to think and act strategically
  • Perform with a high level of business integrity and professionalism
  • Demonstrated computer proficiency including MS Office products
  • Willing to occasionally travel across Canada and to the U.S.A.
  • Must have excellent interpersonal and communication skills (verbal and written in English and preferably French as well)
  • Language: English, but bilingual preferred (French and English)

Location: Office-based position, Kirkland.

Our Animal Health Division is a trusted global leader in veterinary medicine, dedicated to preserving and improving health, well-being, and performance of animals and the people who care for them. We are a global team of professionals working together to make a positive difference in animal care and the world’s food supply and have a deep sense of responsibility towards our customers, consumers, animals, society, and our planet.

Through our commitment to The Science of Healthier Animals®, we offer veterinarians, farmers, pet owners and governments one of the widest ranges of veterinary pharmaceuticals, vaccines and health management solutions and services as well as an extensive suite of digitally connected identification, traceability and monitoring products. We invest in dynamic and comprehensive R&D resources and a modern, global supply chain. We are present in more than 50 countries, while our products are available in some 150 markets.

#AH2021

Who we are …

We are known as Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, USA in the United States and Canada and MSD everywhere else. For more than a century, we have been inventing for life, bringing forward medicines and vaccines for many of the world's most challenging diseases. Today, our company continues to be at the forefront of research to deliver innovative health solutions and advance the prevention and treatment of diseases that threaten people and animals around the world.

What we look for …

In a world of rapid innovation, we seek brave Inventors who want to make an Impact in all aspects of our business, enabling breakthroughs that will affect generations to come. We encourage you to bring your disruptive thinking, collaborative spirit and diverse perspective to our organization. Together we will continue Inventing For Life, Impacting Lives while Inspiring Your Career Growth.

We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another’s thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme Corp., Kenilworth, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

No relocation

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings:

1

Requisition ID:R123875



Company Details

Madison, New Jersey, United States
Merck Animal Health is a research-driven company that develops, manufactures and markets a broad range of veterinary medicines and services. We offer one of the industry’s most innovative portfolios, spanning products for the prevention, treatment and control of disease in all major farm and companion animal species.